9月12日，國家藥監(jiān)局連發(fā)4則公告，又有4款創(chuàng)新藥獲批上市，其中包括成都康諾行生物醫(yī)藥科技有限公司（康諾亞生物醫(yī)藥科技有限公司全資子公司）申報(bào)的司普奇拜單抗注射液（商品名：康悅達(dá)）。記者從康諾亞了解到，這是國內(nèi)首個(gè)、全球范圍第二個(gè)申報(bào)并獲批上市的IL-4Rα抗體藥物，填補(bǔ)了國產(chǎn)特應(yīng)性皮炎生物制劑領(lǐng)域的空白，將為中重度特應(yīng)性皮炎患者提供新的治療選擇。

據(jù)悉，特應(yīng)性皮炎（Atopic Dermatitis）是一種慢性復(fù)發(fā)性炎癥性疾病，近年來發(fā)病率持續(xù)上升，是疾病負(fù)擔(dān)最重的皮膚病之一。其病程持續(xù)時(shí)間長，累及各年齡段人群，中重度患者比例近30%。因此，探索能夠?qū)崿F(xiàn)更高治療目標(biāo)、滿足長期規(guī)范管理需求的治療方案，對(duì)于緩解和控制病情、提高患者生活質(zhì)量具有重要意義。

于2016年在成都高新區(qū)天府生命科技園成立的康諾亞，創(chuàng)辦之初，就將目標(biāo)錨定在自身免疫疾病藥物的研發(fā)上。2019年，公司入駐成都天府國際生物城，先后獲得來自高瓴資本、禮來亞洲基金、國投創(chuàng)業(yè)等多家投資機(jī)構(gòu)的青睞，并于2021年7月在香港聯(lián)合交易所有限公司主板掛牌上市。目前，康諾亞擁有自主研發(fā)的一類創(chuàng)新藥逾30項(xiàng)，其中13項(xiàng)已進(jìn)入不同階段臨床研發(fā)。

“此次獲批上市的創(chuàng)新藥，就是我們首個(gè)立項(xiàng)的項(xiàng)目?！笨抵Z亞高級(jí)副總裁賈茜說，司普奇拜單抗針對(duì)的適應(yīng)癥還很廣泛，公司正積極探索針對(duì)更多自身免疫性疾病的治療前景，其中治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的藥品上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理，并被納入優(yōu)先審評(píng)審批程序；治療季節(jié)性過敏性鼻炎的藥品上市許可申請已獲受理。此外，公司還在以臨床需求為導(dǎo)向，不斷探索如神經(jīng)退行性疾病等多個(gè)其他領(lǐng)域。

近年來，四川集中優(yōu)勢資源，重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)。2023年，全省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入近6000億元，規(guī)模居中西部第一。作為成都28條重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈之一，創(chuàng)新藥（含中醫(yī)藥）研發(fā)也呈現(xiàn)出良好發(fā)展勢頭。以康諾亞為例，經(jīng)過多年發(fā)展，已有員工1200余人，在成都、上海、北京三處建立了研發(fā)及臨床中心，并針對(duì)自身免疫和腫瘤領(lǐng)域搭建起多元化且具世界范圍競爭力的產(chǎn)品管線。目前，其位于成都天府國際生物城占地113畝、高標(biāo)準(zhǔn)、國際化的抗體藥物生產(chǎn)基地正在建設(shè)中，其中一期項(xiàng)目已于2022年竣工投產(chǎn)，整體預(yù)計(jì)2025年上半年建成，將形成約7萬升產(chǎn)能，可支持5-15個(gè)抗體藥物在本地進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)。

川觀新聞?dòng)浾?肖瑩佩

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